Пандемията в развитие: Чехия пуска собствено лекарство срещу COVID-19

Европейската комисия даде условен достъп до пазара на ЕС на ваксината "Джонсън и Джонсън" броени часове, след като Европейската агенция по лекарствата ѝ даде разрешително за целта. Председателят на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен заяви, че това ще помогне за ускоряването на кампанията за ваксиниране през второто тримесечие на годината. 

"Фактът, че една доза е достатъчна, ще ни приближи до целта да достигнем имунизиране на 70 на сто от възрастното население до края на лятото", добави тя. 

По-рано днес Европейската агенция по лекарствата (EMA) даде условно пазарно разрешение за европейския пазар за ваксината на "Джонсън и Джонсън" (Johnson & Johnson) срещу Covid- 19 за хора над 18 години. 

След цялостна оценка, комисията за лекарства за хората взе заключение с консенсус, че данните от ваксината отговарят на критериите за ефективност, безопасност и качество. Предоставеното от EMA условно разрешение за пускане на пазара на ЕС позволява да се продава дадена ваксина или лекарство в рамките на една година, без да са налични цялостни данни относно ефикасността и страничните ефекти.

Очаква се в скоро време окончателното одобрение на ваксината на J&J от Европейската комисия.

Това е четвъртата ваксина, на която агенцията дава зелена светлина за пазара на ЕС след тези на "Бойонет/Пфайзър", "Модерна" и "АстраЗенека".

Това е първата ваксина, която е достатъчна само в една доза. Клиничните изследвания са обхванали над 44 хиляди души над 18 години в Съединените щати, Южна Африка и Латинска Америка.

Страничните ефекти се описват като умерени и отминават няколко дни след имунизацията. Най-често срещаните са болки на мястото на поставянето й, главоболие, умора, болки в мускулите, гадене.

Европейски представител посочи преди дни пред агенция Ройтерс, че компанията Johnson & Johnson е заявила, че е изправена пред проблеми с доставките и че това може да усложни плановете за доставка в ЕС на 55 милиона дози от ваксината през второто тримесечие на годината.

Австрия, България, Кипър, Дания, Естония, Франция, Гърция, Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Полша, Испания и Швеция са получили ваксини на „AstraZeneca“ от партида ABV5300, която е подложена на проверка, съобщиха от Европейската агенция по лекарствата.

Причината е смъртен случай в Австрия, където ваксина от тази партида е била поставена на починал по-късно пациент. Агенцията отбелязва, че засега няма улики, че смъртният случай е настъпил заради непосочена в листовката на ваксината странична реакция. В Австрия при ваксиниране с дози от посочената партида първоначално са установени два случая на тромбози. Във втория случай ваксинираният се възстановява от белодробна емболия, а в първия смъртта е настъпила 10 дни след имунизацията.

До вчера в агенцията са получени още две съобщения за тромбози след поставянето на ваксини от въпросната партида. Отбелязва се, че освен Австрия, решение да спрат използването на ваксини от партидата са взели също Естония, Литва, Латвия и Люксембург.

Партидата съдържа общо 1 милион дози, доставени в 17 държави. Въпреки че в случая едва ли да става дума за лошо качество на партидата, разследването продължава, се уточнява в съобщението. Агенцията добавя, че досега заради ваксината на „AstraZeneca“ са получени 22 съобщения за тромбози сред 3 милиона имунизирани с този препарат в ЕС и Исландия, Лихтенщайн и Норвегия, предаде БТА.

Проверката все още не е приключила.

Как здравните власти у нас тълкуват това?

Няма доказателства за причинно-следствена връзка между смъртния случай и поставянето на ваксината, за това ЕМА не препоръчва държавите да блокират тази партида, отбеляза директорът на Агенцията по лекарствата Богдан Кирилов. По думите му страната ни е получила 31 200 дози от „AstraZeneca“ на 12 февруари, като почти всички от тях са вече приложени.  

„При нас няма сведения за подобни събития. В България сигналите за странични ефекти се ограничават до болка на мястото на поставяне на инжекция и грипоподобни симптоми след поставянето ѝ“, каза Кирилов, цитиран от bTV, като посочи, че от документите, с които разполагат в агенцията, данните от анализа не показват нищо различно от останалите партиди. Според него дори честотата на традиционно съобщаваните нежелани реакции е по-нсика спрямо останалите партиди. 

И у нас е имало смъртен случай след ваксина, но няма доказателство за връзка

Преди повече от месец и у нас е имало смъртен случай, няколко дни след поставяне на доза от ваксина, различна от тази на „AstraZeneca“, обяви здравният министър проф. Костадин Ангелов, като подчерта, че няма доказателства, че това се дължи на ваксината.

Третата вълна от разпространението на коронавируса в Германия е започнала, обяви днес Лотар Вилер, директорът на германския институт за контрол и превенция на заболяванията "Роберт Кох", цитиран от ДПА.

Той каза това в деня, когато се навършва една година откакто Световната здравна организация обяви за пандемия разпространението на респираторното заболяване КОВИД-19, причинявано от новия вирус.

Пред журналисти в Женева Вилер изрази безпокойството си от ясните признаци, че третата вълна е започнала в Германия. Необходимо е стриктно прилагане на мерките като носене на маски и спазване на дистанция, въпреки че ваксинацията започна, предупреди той. По думите му ваксинацията е надпревара с мутиращия вирус, но финалната линия вече се вижда.

Директорът на института "Роберт Кох" прогнозира, че ако няма прекъсвания в доставките на ваксини, 80 на сто от населението на Германия ще има имунитет до тази есен. И ако това се случи, всички ограничителни мерки ще бъдат вдигнати, посочи Лотар Вилер.

Чехия ще пусне скоро на пазара собствен лекарствен препарат срещу КОВИД-19. Това съобщи днес пред журналисти премиерът Андрей Бабиш, цитиран от ТАСС.

Медикаментът е навлязъл в последния етап на процедурата за одобряване от чешкия Държавен институт за контрол върху лекарствените средства. Лекарството ще се дава във вид на таблетки или като спрей за инхалация, посочи чешкият премиер, без да съобщи други подробности.

Днес Бабиш отпътува на еднодневно работно посещение в Израел, за да проучи опита на тази страна във ваксинирането на населението и да обсъди възможности за съвместно производство на препарати срещу коронавируса.